M.A.Laboratory

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医療
Medical
先進・前進
Advancement
研究所
Laboratory

常に前進する医療の現場から、ドクターの創造を『カタチ』にすること。
これが、M.A.Labの使命です。

About M.A.Lab

M.A.Labについて

ドクターの”My Special”を創りたい
とことん”こだわり”を貫いてもらいたい

いま、世に出ていない”アイデア”と”こだわり”を融合させ、市場に先駆けた手術器械を提供します。
新しい手術器械を創ることによってドクターの負担が軽減されることは、患者様の負担軽減にも繋がります。
医療の品質向上を支えるために、商社であるプロメディカルが設立当初より企画開発・製造部門を有する理由です。
産・学・官連携にも取り組み、大学で埋もれている『シーズ』と現場の『ニーズ』をつなぎ、 国や県の申請事業にも力を入れています。
また、薬事関係のサポート業務も行っておりますので、是非ご相談ください。

製品の企画開発プロセス

新製品を開発し、市場に販売するまでには、製品の操作性、
安全性、安定した品質の確立等について何度も検討を重ね、各工程をパスしていく必要があります。

01.現場(ドクターのニーズ)のヒアリング

実際に医療の現場で患者様に向き合われてますドクターから、ニーズや希望、現場の課題をヒアリングいたします。ドクターの協力のもと、必要な製品・開発すべき製品を検討します。

02.ドクターとの打ち合わせ

実際に製品開発する製品が見えてきましたら、改めてドクターと打ち合わせを行い、仕様を策定していきます。

03.試作制作

この段階では試作品を制作します。

04.臨床試用・改良

試作品に問題がないか、改良すべき点はないかなど、臨床試験を元に製品の試作品の課題を洗い出します。

05.仕様の決定

洗い出した課題を元に、改めて仕様を策定・決定いたします。課題がない場合はこのまま次の段階に進みます。

06.薬事申請

実際に医療の現場に製品を提供するためには、薬事申請を行わなければいけません。製品化の前段階で、薬事申請を行います。

07.製品化・販売開始

製品の販売、医療の現場への導入を行います。

M.A.Lab ISO取得

2019年7月プロメディカル株式会社 M.A.Laboratoryにて、医療機器における品質マネジメントシステムの世界標準規格ISO13485を取得いたしました。
品質マネジメントシステムとは、製品の設計・開発、製造、保守サービスなどについて手順やルールを定めて、一定の品質を満たした製品を安定して供給する仕組みのことです。

メリット

  • 品質保証による社会的信頼や顧客満足の向上
  • 継続的な改善による企業価値の向上
  • 業務効率の改善や組織体制の強化
  • 仕事の見える化による業務継承の円滑化
  • 法令順守(コンプライアンス)の推進
  • リスクマネジメント
  • 海外企業を含む取引要件の達成

これも経営理念の下、全従業員が品質管理活動に真摯に取り組んできた結果だと考えております。
今後もより一層の安心・安全で高品質な製品をお客様に提供し続けていきたいと思います。

知的財産の保護

特許の条件を満たす開発製品については、特許出願の手続きを行い知的財産として価値を確立します。ドクターの発明に対する独占的な権利を法的に保護し技術の侵害を防止することは、ライセシングに向けての重要な取り組みであり注力しています。

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活動内容

弊社が参加した学会併設展示会等の一部を紹介しています。
これからも多くのご意見をもとに製品の改良や新商品開発へ向けて邁進してまいります。

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ご相談・各種資料のご請求・アフターメンテナンスなど、
こちらよりお気軽にお問い合わせください。

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採用情報

当社にとって一番の財産は「人」であると考えます。
人は、新しいことに挑戦し、創造し成長します。その成長は新たな価値を生み、その価値は会社の成長へと繋がります。
私たちは、新たな価値を生み出す「人財」を求めています。プロメディカルの経営理念にもあるように、「感謝・熱意・誠意・創意・配意」をもって、社員は日々業務に励んでいます。

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